Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Progredierende sygdom, Recidiverende sygdom |
Kort titel | UniforMM |
Forsøgets lange titel | Et åbent, randomiseret fase IB/II-forsøg med henblik på at evaluere sikkerhed, tolerabilitet og klinisk aktivitet af behandlingskombinationer med forimtamig hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af forsøgsmidlet forimtamig alene eller kombineret med enten carfilzomib eller daratumumab ved behandling af patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose. |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret fase IB/II forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Gruppe A Gruppe B Gruppe C |
Planlagt antal patienter |
Mellem 36 og 316 patienter, herunder ca. 17 fra Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EU trial number: 2023-503689-21-00 Clinicaltrials.gov: NCT06055075 Andet protokol ID: BP43437 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |