Kræftsygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger ved at behandle med forsøgslægemidlet forimtamig alene eller kombineret med andre lægemidler hos patienter med myelomatose (knoglemarvskræft). |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Forimtamig er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. I dette forsøg vil lægerne undersøge effekt og bivirkninger ved forimtamig alene eller kombineret med enten carfilzomib eller daratumub som behandling til patienter med myelomatose (knoglemarvskræft). Både carfilzomib og daratumumab er allerede godkendte lægemidler, som er kendt for at have en gavnlig effekt på myelomatose. Lægerne vil undersøge, om det har en endnu større gavnlig effekt, hvis et af disse lægemidler kombineres med forimtamig. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med forimtamig alene, hvem der får kombinationsbehandling med forimtamig og carfilzomib, og hvem der får kombinationsbehandling med forimtamig og daratumumab. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i tre grupper ved lodtrækning. Gruppe A (forimtamig alene) Gruppe B (forimtamig + carfilzomib) Gruppe C (forimtamig + daratumumab) Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe i forsøget. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe med behandlingen. Efter din sidste behandling skal du til en sikkerhedsopfølgning på hospitalet inden for 4 uger. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrol enten fysisk eller telefonisk afhængigt af din sygdomsstatus. Hyppigheden af besøgene afhænger ligeledes af din sygdomsstatus. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at behandlingerne i forsøget kan give bivirkninger. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Da forimtamig er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan opstå. Bivirkninger observeret hos patienter i tidligere forsøg inkluderer:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle dig om bivirkninger observeret ved behandling med lignende lægemidler, som muligvis også kan opstå ved behandling med forimtamig. Du kan læse om kendte bivirkninger ved carfilzomib og daratumumab på minmedicin.dk:
Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EU trial number: 2023-503689-21-00 Clinicaltrials.gov: NCT06055075 Andet protokol ID: BP43437 |