Sygdom | Lymfeknudekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | SKYGLO |
Forsøgets lange titel | Et multicenter-, randomiseret, åbent fase III-forsøg der sammenligner virkningen og sikkerheden af glofitamab (RO7082859) i kombination med polatuzumab vedotin plus rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (Pola-R-CHP) i forhold til Pola-R-CHP hos tidligere ubehandlede patienter med storcellet B-celle lymfom |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og bivirkninger af forsøgsmedicinen glofitamab kombineret med Pola-R-CHP sammenlignet med Pola-R-CHP alene som behandling til patienter med tidligere ubehandlet storcellet B-celle lymfom (LBCL) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, randomiseret fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Gruppe A: Gruppe B: |
Planlagt antal patienter |
Ca. 1130 patienter alt, heraf 565 patienter i gruppe A og 565 patienter i gruppe B. |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2023-504028-24-00 Clinicaltrials.gov: NCT06047080 Andet protokol ID: GO44145 |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision |