Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | CODEBREAK 202 |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, multicenter, randomiseret, ikke-blindet forsøg til evaluering af effekten af sotorasib platin-dublet kombination versus pembrolizumab platin-dublet kombination som førstelinjebehandling hos forsøgspersoner med stadie IV eller fremskreden stadie IIIB/C ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft, negativ for PD-L1, og positiv for KRAS p.G12C |
Overordnede formål |
At sammenligne effekten af sotorasib platin-dublet kombinationskemoterapi med effekten af pembrolizumab platin-dublet kombinationskemoterapi ved behandling af patienter med stadie IV eller fremskreden stadie IIIB/C PD-L1-negativ og KRAS p.G12C-mutationspositive ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, randomiseret, ikke-blindet fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Sotorasib-gruppen Pembrolizumab-gruppen |
Planlagt antal patienter |
Ca. 750 patienter, heraf ca. 14 danske patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2022-501863-41 Clinicaltrials.gov: NCT05920356 Andet protokol ID: 20190341 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |