Forsøgets titel:CODEBREAK 202

Platin-dublet kombinationskemoterapi bestående af lægemidlerne carboplatin og pemetrexed har tidligere vist lovende resultater ved behandling af ikke-småcellet lungekræft.

I dette forsøg vil lægerne undersøge effekten af at kombinere platin-dublet kombinationskemoterapi med enten sotorasib eller pembrolizumab hos patienter med en bestemt form for ikke-småcellet lungekræft, der kaldes ikke-planocellulær (NSCLC). Forsøget er til patienter, hvor kræften har vokset eller spredt sig til andre steder i kroppen.

• Du har ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvor der er bestemte genetiske ændringer i kræftcellerne (spørg evt. din læge)


• Kræften har vokset eller spredt sig til andre organer


• Du ikke har fået kræftbehandling efter, at kræften har spredt sig


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus ≤ 1)

• Kræftcellerne har genetiske ændringer, som er egnet til anden målrettet behandling


• Kræften har spredt sig til hjernen, og du har symptomer herfra


• Du har sygdom i mavetarmsystemet, som kan påvirke evnen til at optage forsøgsmedicinen i kroppen


• Du har haft en blodprop i hjertet inden for 6 måneder op til forsøgets start


• Du lider af hjertearytmier eller hjertekramper


• Du tidligere har fået behandling med medicin, som ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får behandling med sotorasib, mens den anden gruppe får behandling med pembrolizumab.

Begge grupper får behandling med platin-dublet kombinationskemoterapi (carboplatin og pemetrexed). Du får kemoterapistofferne carboplatin og pemetrexed direkte i dine blodårer gennem et drop hver 3. uge.

Hvis du skal have pembrolizumab får du det ligeledes hver 3. uge direkte i dine blodårer gennem et drop.

Hvis du skal have behandling med sotorasib, får du det som tabletter én gang dagligt.

Kontrol, afslutning og opfølgning
Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med effekten af behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Du får dog maksimalt carboplatin fire gange.
Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Efter din sidste behandling skal du til et opfølgende forsøg på hospitalet inden for ca. 30 dage. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrol ca. hver 12. uge enten fysisk eller via telefon, så lægerne fortsat kan holde øje med din helbredstilstand.

Det er muligt, at behandlingerne i forsøget kan give bivirkninger. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved de enkelte lægemidler på minmedicin.dk.

Sotorasib (Lumykras)

Pembrolizumab (Keytruda®)

Carboplatin (Carboplatin ”Accord”, Carboplatin ”Fresenius Kabi”)

Pemetrexed (Pemetrexed “Accord”, Pemetrexed “Fresenius Kabi”, m.fl.)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Regionshospitalet Gødstrup
• Rigshospitalet
• Sygehus Sønderjylland - Sønderborg
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Regionshospitalet Gødstrup


• Righospitalet


• Aarhus Universitetshospital


• Sygehus Sønderjylland - Sønderborg

EudraCT: 2022-501863-41

Clinicaltrials.gov: NCT05920356

Andet protokol ID: 20190341