Forsøgets titel:KANDOVA

KAND567 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det er designet til at forhindre kræftcellerne i at reparere sig selv og dermed gøre dem mere modtagelige over for kemoterapi og/eller strålebehandling.

I dette forsøg undersøger lægerne effekt og sikkerhed af KAND567, når man kombinerer det med kemoterapistoffet carboplatin. Forsøget er til patienter med kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden.

Carboploatin er godkendt til behandling og er en del af standardbehandlingen til patienter med kræft i æggestokkene.

Forsøget består af to dele. I den første del af forsøget vil lægerne finde frem til den optimale dosis af KAND567 at anvende i kombinationsbehandling. Her får forskellige grupper af patienter forskellig dosis af medicinen. I forsøgets anden del vil lægerne nærmere undersøge effekt og bivirkninger ved den optimale dosis bestemt i forsøgets første del. I denne del af forsøget får alle patienter den samme dosis.

Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

For at finde den optimale dosis vil de første patienter få en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Når den optimale dosis er fundet, starter forsøgets anden del. Her får alle patienter den optimale dosis bestemt i forsøgets første del, så lægerne nærmere kan undersøge effekt og bivirkninger ved denne dosis.

• Du har kræft i æggestokke, æggeledere eller bughinde


• Kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling med såkaldt platinumbaseret kemoterapi


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Du er i stand til at indtage medicin gennem munden


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin


• Du er villig til at få taget en vævsprøve af kræften inden opstart af forsøgsbehandlingen

• Du har bestemte undertyper af æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft, som ikke er tilladt i forsøget


• Du samtidig får anden kræftbehandling


• Du har fået anden behandling end platinumbaseret kemoterapi mod kræften (med få undtagelser)


• Du samtidig får behandling med et andet forsøgslægemiddel


• Du har haft en anden kræftsygdom, som har krævet behandling inden for de seneste tre år (med få undtagelser)


• Du har nedsat immunforsvar eller har behov for medicin, der nedsætter immunforsvaret (immunsuppressiv medicin) inden for 14 dage op til forsøgets start eller under forsøget


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 28 dage før forsøgets start


• Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika


• Du har haft et slagtilfælde, herunder blødning, inden for de seneste 6 måneder


• Kræften har spredt sig til hjernen


• Du har problemer med mavetarmsystemet, som kan påvirke optagelsen af forsøgsmedicinen i kroppen


• Du har alvorlige bivirkninger fra tidligere kemoterapi


• Du har behov for behandling med andre lægemidler, der ikke er tilladt i kombination med forsøgsmedicinen

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen kort tid efter.

Din læge kan fortælle dig, om du har mulighed for at indgå i første eller anden del af forsøget. Det har betydning for, hvilken dosis af forsøgsmedicinen du skal have, men det har ikke betydning for forløbet af behandlingen. 

Uanset delforsøg får du KAND567 som tabletter dagligt i to uger efterfulgt af én uges pause. Du får også behandling med carboplatin direkte i dine blodårer gennem et drop hver 3. uge.

Du kan få behandlingen i op til 18 uger. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningenre bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med effekten af behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg, så lægerne fortsat kan holde øje med behandlingseffekten og dit generelle helbred.

Da KAND567 er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Almindelige bivirkninger ved tidligere forsøg med KAND567 inkluderer:

• Kvalme


• Opkastning


• Mavesmerter


• Diarré


• Stigning i levertal

Din læge kan give dig flere detaljer om mulige bivirkninger og fortælle dig om bivirkninger, som man har observeret ved lignende lægemidler.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved carboplatin på minmedicin.dk:

Carboplatin (Carboplatin ”Accord”, Carboplatin ”Fresenius Kabi”)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Afdeling uden for Danmark
• Odense Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital

Afdelinger uden for Danmark: 

• Oslo Universitetshospital, Norge


• Skåne Universitetshospital, Sverige


• Karolinska Universitetshospital, Sverige


• Uppsala Universitetshospital, Sverige

EudraCT: 2022-002792-11

Clinicaltrials.gov: NCT06087289

Andet protokol ID: KAN0007