Kræftsygdom | Æggelederkræft, Æggestokkræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af forsøgsmidlet KAND567 kombineret med lægemidlet carboplatin ved behandling af patienter med kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
KAND567 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det er designet til at forhindre kræftcellerne i at reparere sig selv og dermed gøre dem mere modtagelige over for kemoterapi og/eller strålebehandling. I dette forsøg undersøger lægerne effekt og sikkerhed af KAND567, når man kombinerer det med kemoterapistoffet carboplatin. Forsøget er til patienter med kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden. Carboploatin er godkendt til behandling og er en del af standardbehandlingen til patienter med kræft i æggestokkene. Forsøget består af to dele. I den første del af forsøget vil lægerne finde frem til den optimale dosis af KAND567 at anvende i kombinationsbehandling. Her får forskellige grupper af patienter forskellig dosis af medicinen. I forsøgets anden del vil lægerne nærmere undersøge effekt og bivirkninger ved den optimale dosis bestemt i forsøgets første del. I denne del af forsøget får alle patienter den samme dosis. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. Når den optimale dosis er fundet, starter forsøgets anden del. Her får alle patienter den optimale dosis bestemt i forsøgets første del, så lægerne nærmere kan undersøge effekt og bivirkninger ved denne dosis. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen kort tid efter. Din læge kan fortælle dig, om du har mulighed for at indgå i første eller anden del af forsøget. Det har betydning for, hvilken dosis af forsøgsmedicinen du skal have, men det har ikke betydning for forløbet af behandlingen. Uanset delforsøg får du KAND567 som tabletter dagligt i to uger efterfulgt af én uges pause. Du får også behandling med carboplatin direkte i dine blodårer gennem et drop hver 3. uge. Du kan få behandlingen i op til 18 uger. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningenre bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget. Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med effekten af behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg, så lægerne fortsat kan holde øje med behandlingseffekten og dit generelle helbred. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Da KAND567 er et forsøgslægemiddel, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Almindelige bivirkninger ved tidligere forsøg med KAND567 inkluderer:
Din læge kan give dig flere detaljer om mulige bivirkninger og fortælle dig om bivirkninger, som man har observeret ved lignende lægemidler. Du kan læse om kendte bivirkninger ved carboplatin på minmedicin.dk: Carboplatin (Carboplatin ”Accord”, Carboplatin ”Fresenius Kabi”)
Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
Afdelinger uden for Danmark:
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2022-002792-11 Clinicaltrials.gov: NCT06087289 Andet protokol ID: KAN0007 |