Sygdom | Sarkomer |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | PROPANE |
Forsøgets lange titel | Et fase 2 forsøg med propanolol i kombination med pembrolizumab til patienter med fremskreden angiosarkom eller udifferentieret pleomorf sarkom |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og bivirkninger af propanolol kombneret med pembrolizumab som behandling til patienter med fremskreden angiosarkom eller udifferentieret pleomorf sarkom samt vurdere om forandringer i vævs- og blodprøver kan forudsige behandlingseffekten |
Undersøgelsesdesign |
Åbent fase 2 interventionsforsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
40 mg propanolol administreres per o.s. to gange dagligt i serier á 21 dage 2 mg/kg pembrolizumab administreres i.v. på dag 1 i serier á 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt ca. 80 patienter, 40 patienter med angiosarkom og 40 patienter med udifferentieret pleomorf sarkom |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-003788-82 Clinicaltrials.gov: NCT05961761 Andet protokol ID: SA2115 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision |