Forsøgets titel:PROPANE

Sarkom er en type kræft, der opstår i kroppens bindevæv. Der findes forskellige former for sarkom afhængigt af, hvilken type bindevæv og hvilken type af celler kræften opstår i. Dette forsøg er til patienter med særlige former for sarkom, der kaldes angiosarkom og udifferentieret pleomorf sarkom.

Propranolol er kendt hjertemedicin, og det har vist at have en gavnlig effekt hos patienter med bløddelssarkom, når man kombinerer det med kemoterapi.

Pembrolizumab er et antistof og en form for immunterapi. Det har i foreløbige undersøgelser vist lovende resultater ved behandling af den type kræft, du har.

Kombinationen af propranolol og pembrolizumab undersøges aktuelt i et amerikansk studie hos patienter med modermærkekræft, og de foreløbige resultater er lovende.

I dette forsøg vil lægerne undersøge, om kombinationsbehandlingen også har en gavnlig effekt hos patienter med angiosarkom eller udifferentieret pleomorf sarkom. Lægerne vil også undersøge, hvilke bivirkninger der opstår som følge af behandlingen.

• Du har angiosarkom eller udifferentieret pleomorf sarkom, der har spredt sig eller er vokset så meget, at en operation ikke er mulig


• Kemotereapi ikke har haft en effekt, eller sygdommen er blevet værre efter tidligere behandling med kemoterapi


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus ≤ 2)


• Du har fået taget en vævsprøve inden for 3 måneder op til forsøgets start, eller du er villig til at få taget en ny vævsprøve af kræften


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin

• Du har moderat eller alvorlig astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom


• Du har alvorlige problemer med hjertet


• Du ikke egner dig til at få behandling med propranolol


• Du har fået behandling med propranolol inden for 4 uger op til forsøgets start


• Du tidligere har fået behandling med medicin, som ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har fået strålebehandling, kemoterapi eller målrettet behandling inden for 2 uger op til forsøgets start


• Du har fået behandling med antistoffer inden for 4 uger op til forsøgets start


• Du har alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven, og du har gener heraf


• Anden alvorlig medicinsk lidelse, som øger din risiko for at få bivirkninger i forsøget, eller som på anden måde påvirker forsøgets resultater


• Du har en aktiv autoimmun sygdom (med få undtagelser)


• Du har HIV eller AIDS


• Du har behov for behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret (immunsuppressiv medicin)

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen.

Du skal tage propranolol som tablet to gange om dagen. Pembrolizumab får du direkte i dine blodårer gennem et drop hver tredje uge.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, om du har gavn af behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Du kan få behandlingen i op til 2 år. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkninger bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget.

Efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg ca. hver tredje måned, så lægerne fortsat kan holde øje med effekten af behandlingen og dit generelle helbred.

Det er muligt, at behandlingen i forsøget kan give bivirkninger. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved propranolol og pembrolizumab på minmedicin.dk:

Propranolol (Hemangiol®, Propranolol ”DAK”, m.fl.)

Pembrolizumab (Keytruda®)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Aarhus Universitetshospital


• Herlev Hospital

EudraCT: 2021-003788-82

Clinicaltrials.gov: NCT05961761

Andet protokol ID: SA2115