Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | BI 1403 |
Forsøgets lange titel | Et fase Ia/Ib, åbent, multicenter, dosiseskaleringsforsøg med BI 907828 foretaget hos patienter med fremskredne eller metastatiske solide tumorer |
Overordnede formål |
At fastsætte den anbefalede dosis af BI 907828 til behandling af patienter med fremskredne eller metastatiske solide tumorer samt at undersøge bivirkninger og effekten af denne dosis |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, dosiseskalerings fase Ia/Ib forsøg |
Primære endpoints |
Fase Ia:
Fase Ib:
Både fase Ia og Ib:
|
Sekundære endpoints |
Fase Ib:
Både fase Ia og Ib:
|
Inklusionskriterier |
Fase Ia (dosiseskalering):
Fase Ib (dosisekspansion):
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
30 mg eller 45 mg BI 907828 administreres per o.s. på dag 1 i serier á 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 269 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2017-003210-95 Clinicaltrials.gov: NCT03449381 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2023-01-10 |