Kræftsygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger ved forsøgsmedicinen BI 907828 som behandling til patienter med forskellige former for kræft, der har vokset meget eller spredt sig til andre organer i kroppen. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
BI 907828 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det virker ved at hjælpe din krop til at fjerne kræftcellerne. I dette forsøg vil lægerne finde frem til den optimale dosis af BI 907828 at anvende til behandling af kræftpatienter. Forsøget er til patienter med solide tumorer. Forsøget består af to dele. I del 1a vil lægerne finde frem til den optimale dosis af BI 907828 ved, at forskellige grupper af patienter får forskellig dosis af BI 907828. I del 1b vil lægerne nærmere undersøge effekt og bivirkninger af den dosis, der blev fastsat i del 1a. Her får alle patienter den samme dosis. Hvad er solide tumorer? |
Forsøgsmetode |
Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. Når den optimale dosis er fundet, starter forsøgets anden del. Her undersøger lægerne effekt og bivirkninger ved den optimale dosis fundet i første del af forsøget. Her får alle patienter den samme dosis. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
Specifikke kriterier for fase 1b:
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på behandlingen. Du skal tage forsøgslægemidlet gennem munden som tabletter hver 3. uge. Du kan få forsøgsmedicinen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper dog, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget. Efter din sidste dosis af forsøgsmedicinen skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg hver 6.-12. uge afhængigt af, hvor længe du har fået forsøgsmedicinen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Da BI 907828 er forsøgsmedicin, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan opstå. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Almindelige bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med BI 907828 inkluderer:
Din læge kan fortælle dig om mindre almindelige og mere alvorlige bivirkninger, som muligvis kan opstå. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2017-003210-95 Clinicaltrials.gov: NCT03449381 |
Denne side er sidst opdateret: 2023-01-10