Sygdom | Akut myeloid leukæmi (AML) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | VICTOR |
Forsøgets lange titel | Venetoclax eller intensiv kemoterapi til behandling af gunstig risiko akut myeloid leukæmi: en molekylært styret fase 2-undersøgelse |
Overordnede formål |
At sammenligne effekt og sikkerhed af venetoclax med standard kemoterapi til behandling af patienter med NPM1-muteret akut myeloid leukæmi (AML) |
Undersøgelsesdesign |
Internationalt, multicenter, randomiseret fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Forsøgsarm: venetoclax + cytarabin Kontrol arm (induktionskemoterapi) 2. behandling: daunorubicin + cytarabin 3. og 4. behandling: cytarabin |
Planlagt antal patienter |
Ca. 156 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2020-000273-24 |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2023-06-16 |