Sygdom | Sarkomer |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | STRASS 2 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret fase III-studie af neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation versus operation alene for patienter med høj-risiko retroperitonealt sarkom |
Overordnede formål |
At undersøge om neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af operation har en bedre effekt end operation alene ved behandling af patienter med høj-risiko retroperitonealt sarkom |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Standard arm Eksperimentel arm LMS: 75 mg/m2 doxorubicin (eller ækvivalent 120 mg/m2 epirubicin) + 1 g/m2 dacarbazine administreres i.v. hver 3. uge i 3 serier efterfulgt af operation efter 3-6 uger |
Planlagt antal patienter |
I alt 250 patienter, heraf 15-30 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2019-003543-30 Clinicaltrials.gov: NCT04031677 Andet protokol ID: EORTC-1809-STBSG |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision |