Sygdom | GIST: Sarkom i mave-tarmkanalen |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | PEAK |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, åbent, klinisk multicenter fase 3-forsøg til undersøgelse af CGT9486 + sunitinib vs. sunitinib hos forsøgspersoner med lokalt fremskredne, inoperable eller metastatiske gastrointestinale stromale tumorer |
Overordnede formål |
At undersøge effekten af GCT9486 kombineret med sunitinib sammenlignet med sunitinib alene som behandling til patienter med fremskredne, inoperable eller metastatiske gastrointesitnale stromale tumorer (GIST) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret, multicenter fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Eksperimentel arm Kontrol arm |
Planlagt antal patienter |
I alt 388 patienter, heraf ca. 3 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2022-500637-80 Clinicaltrials.gov: NCT05208047 Andet protokol ID: CGT9486-21-301 |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2023-03-10 |