Sygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2 |
Kort titel | MOGAT |
Forsøgets lange titel | Et ikke-blindet, fase II, multicenterforsøg med anti-CCR4 monoklonalt antistof (mogamulizumab) og TSEB (elektronstrålebehandling af hele huden) hos patienter med stadie IB-IIB T-celle hudlymfom |
Overordnede formål |
At vurdere effekten af mogamulizumab kombineret med TSEB (elektronstrålebehandling af hele huden) hos patienter med T-celle hudlymfom |
Undersøgelsesdesign |
Undersøgelsesdesign Ikke-blindet, multicenter fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
1,0 mg/kg mogamulizumab administreres i.v. på dag 1, 8, 15 og 22 i serie 1 og 3 og på dag 1 og 15 i serie 2, 4 og efterfølgende serier af 28 dage TSEB gives efter afsluttet serie 2 i dosis af 12 Gy på 8 fraktioner, 4 fraktioner/uge Minimum 2 uger efter TSEB genoptages behandling med mogamulizumab (serie 3 og fremefter) |
Planlagt antal patienter |
I alt 43 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2019-004566-17 Clinicaltrials.gov: NCT04128072 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-08-10 |