Kræftsygdom | Hjernetumor |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og sikkerhed af forsøgsmidlet ONC201 som behandling til patienter med hjernetumorer af typen gliom. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
ONC201 er et forsøgsmiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det har i tidligere forsøg vist lovende resultater som behandling til patienter med diffust gliom (hjernetumor), hvor der er en bestemt genændring i kræftcellerne, og som har haft tilbagefald efter tidligere behandling. I dette forsøg vil lægerne nærmere undersøge effekten af ONC201, og om det er sikkert at anvende. Forsøget er til patienter med diffust gliom, hvor der er en særlig genændring i kræftcellerne. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i tre grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med ONC201 alene, den anden gruppe får forsøgsbehandling med både ONC201 og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet), mens den tredje gruppe får behandling med placebo alene. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtræknings forsøg og blindede forsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i tre grupper ved lodtrækning. Uanset gruppe får du behandling med tabletter to dage i træk i hver uge. Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkninger bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Efter din sidste behandling skal du til et opfølgende besøg på hospitalet. Herefter vil forsøgslægen kontakte dig hver 2.-3. måned for at høre, hvordan du har det. Du skal også have lavet en MR-scanning ca. hver 8. uge, indtil du eventuelt starter på en ny kræftbehandling. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger ved forsøgsbehandlingen. Almindelige bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med ONC201 inkluderer:
Din læge kan fortælle dig om mindre almindelige og mere alvorlige bivirkninger, som muligvis kan forekomme ved behandling med ONC201. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2022-502051-56-00 Clinicaltrials.gov: NCT05580562 Andet protocol ID: ONC201-108 |