Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | M18-868 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, ublindet, multicenter fase 3 forsøg der sammenligner virkningen af telisotuzumab vedotin (ABBV-399) med docetaxel hos forsøgsdeltagere med fremskreden ikke-småcellet lungekræft som har en overeksponering af proteinet c-Met og negativ EGFR (Wildtype) |
Overordnede formål |
At undersøge om effekten af telisotuzumab vedotin er bedre end effekten af docetaxel som behandling til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som har overeksponering af proteinet c-Met og negativ EGFR (Wildtype) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, kontrolleret, randomiseret, multicenter fase 3 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Eksperimentel arm
1,9 mg/kg telisotuzumab vedotin administreres i.v. på dag 1 i serier á 14 dage
Kontrol arm
75 mg/m2 docetaxel administreres i.v. på dag 1 i serier á 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 698 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-001811-94 Clinicaltrials.gov: NCT04928846 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision |