Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | KontRASt-02 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, kontrolleret, åbent fase III-forsøg til evaluering af effekt og sikkerhed af JDQ443 i forhold til docetaxel hos forsøgspersoner, som har lokalt fremskreden eller metastatisk KRAS G12C-muteret ikke-småcellet lungekræft og tidligere har modtaget behandling |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af JDQ443 sammenlignet med docetaxel som behandling til patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret, kontrolleret, fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Eksperimentel arm
200 mg JDQ443 administreres per o.s. to gange dagligt i serier á 21 dage
Kontrol arm
75 mg/m2 docetaxel administreres i.v. på dag 1 i serier á 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 360 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-002605-10 Clinicaltrials.gov: NCT05132075 Andet protokol ID: CJDQ443B12301 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2023-03-24 |