Forsøgets titel:KontRASt-02

En særlig ændring i det såkaldte KRAS-gen kan forekomme i ikke-småcellet lungekræft.

JDQ443 er forsøgslægemiddel, der er rettet mod netop denne genændring. Det virker ved at bremse eller helt stoppe kræftcellernes vækst.

JDQ443 er endnu ikke godkendt til behandling.

I dette forsøg vil lægerne sammenligne effekten og sikkerheden af JDQ443 med lægemidlet docetaxel, når det anvendes til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har den særlige genændring. Docetaxel er standardbehandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (JDQ443), og hvem der får standardbehandling (Docetaxel).

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du har ikke-småcellet lungekræft med en særlig ændring i KRAS-genet, hvor kræften er vokset eller har spredt sig til andre organer


• Du tidligere har fået anden behandling for kræften


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Kræften kan følges med scanninger


• Du ikke har alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin


• Du er i stand til at sluge tabletter

• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg (herunder docetaxel)


• Du har fået behandling med immunterapi inden for 6 uger op til forsøgets start


• Du har fået kemoterapi, biologisk behandling eller anden forsøgsbehandling inden for 4 uger op til forsøgets start


• Kræften har spredt sig til hjernen, hjernehinderne eller rygmarven


• Du har fået strålebehandling mod brystkassen og lungerne inden for 4 uger op til forsøgets start eller ikke er kommet dig tilstrækkeligt efter strålerelaterede bivirkninger


• Du har alvorlige problemer med nervesystemet


• Du har anden alvorlig sygdom, som øger din risiko for alvorlige bivirkninger i forsøget, eller som kan påvirke resultatet af forsøget


• Du har behov for medicin, som ikke er tilladt sammen med forsøgsmedicinen


• Du samtidig får anden kræftbehandling


• Du samtidig deltager i et andet forsøg, hvor der indgår forsøgsmedicinen eller forsøgsapparater

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienter i to grupper ved lodtrækning.

Forsøgsgruppen
Hvis du er i denne gruppe, får du behandling med JDQ443. Du skal tage forsøgsmidlet som tabletter to gange dagligt.

Kontrolgruppen
Hvis du er i denne gruppe, får du behandling med docetaxel. Du får stoffet direkte i dine blodårer gennem et drop hver 3. uge. Det foregår ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Kontrol, afslutning og opfølgning
Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Inden for 30 dage efter din sidste dosis i forsøgsbehandlingen skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode, hvor du vil blive bedt om at besvare et spørgeskema om livskvalitet hver 12. uge, så lægerne fortsat kan følge din helbredstilstand og behandlingseffekten.

Da JDQ443 kun har været anvendt få gange tidligere, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. De hyppigste bivirkninger ved tidligere forsøg var træthed og kvalme. Din læge kan fortælle dig om andre bivirkninger, som har været observeret i laboratorieforsøg eller ved lignende lægemidler, og som muligvis kan forekomme ved behandling med JDQ443.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved docetaxel på minmedicin.dk:

Docetaxel (Docetaxel ”Accord”, Docetaxel ”Kabi”)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitetshospital


• Aalborg Universitetshospital

EudraCT: 2021-002605-10

Clinicaltrials.gov: NCT05132075

Andet protokol ID: CJDQ443B12301