Kræftsygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekt og sikkerhed af forsøgsmidlet JDQ443 ved behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft med en bestemt forandring i KRAS-genet. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
En særlig ændring i det såkaldte KRAS-gen kan forekomme i ikke-småcellet lungekræft. JDQ443 er forsøgslægemiddel, der er rettet mod netop denne genændring. Det virker ved at bremse eller helt stoppe kræftcellernes vækst. JDQ443 er endnu ikke godkendt til behandling. I dette forsøg vil lægerne sammenligne effekten og sikkerheden af JDQ443 med lægemidlet docetaxel, når det anvendes til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har den særlige genændring. Docetaxel er standardbehandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (JDQ443), og hvem der får standardbehandling (Docetaxel). Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienter i to grupper ved lodtrækning. Forsøgsgruppen Kontrolgruppen Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Inden for 30 dage efter din sidste dosis i forsøgsbehandlingen skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode, hvor du vil blive bedt om at besvare et spørgeskema om livskvalitet hver 12. uge, så lægerne fortsat kan følge din helbredstilstand og behandlingseffekten. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Da JDQ443 kun har været anvendt få gange tidligere, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. De hyppigste bivirkninger ved tidligere forsøg var træthed og kvalme. Din læge kan fortælle dig om andre bivirkninger, som har været observeret i laboratorieforsøg eller ved lignende lægemidler, og som muligvis kan forekomme ved behandling med JDQ443. Du kan læse om kendte bivirkninger ved docetaxel på minmedicin.dk: Docetaxel (Docetaxel ”Accord”, Docetaxel ”Kabi”) Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2021-002605-10 Clinicaltrials.gov: NCT05132075 Andet protokol ID: CJDQ443B12301 |
Denne side er sidst opdateret: 2023-03-24