Til forsiden
Forsøgsbehandlinger

Nordic En Bloc Trial

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Blærekræft
Kort titel Nordic En Bloc Trial
Forsøgets lange titel Forsøgets lange titelNordic En Bloc Trial – A multicenter randomised trial on En Bloc-resection of non-muscle invasive bladder tumours
Overordnede formål

Sammenligne en bloc-resektion med konventionel TURB af ikke-muskelinvasive blæretumorer mht. patologisk kvalitet målt ved en central patologirevision af alle præparater.
Undersøgelsesdesign

Randomiseret multicenterstudie
Primære endpoints

Primære endpoints Andel af patienter med uændret T-stadie ved central patologirevision og evt. reTURB ift. primære patologi.
Sekundære endpoints
  • Operationstid
  • Patologiske fund ved revision
  • Onkologiske outcomes
  • Patientrapporteret outcome
Inklusionskriterier
  • Alder >18 år
  • Primær, papillomatøs blæretumor >1cm i diameter
  • Informeret samtykke
Eksklusionskriterier
  • Eksklusionskriterier • Klinisk mistanke om muskelinvasiv/solid tumor
  • Tumor lokaliseret i et blæredivertikel
  • En bloc-resektion vurderes ikke teknisk muligt
Behandling
Patienter der opfylder ovenstående inklusionskriterier, randomiseres 1:1 mellem
 
Kontrolgruppe: Konventionel TURB
 
Interventionsgruppe: En bloc-resektion
 
Patienterne følger herefter lokale retningslinjer for behandling og follow-up.

 
Planlagt antal patienter

I alt 220; 110 i hver gruppe.
Deltagende afdelinger
  • Afdeling uden for Danmark
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Regionshospitalet Gødstrup
  • Sjællands Universitetshospital - Roskilde
  • Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
  • Aalborg Universitetshospital
  • Aarhus Universitetshospital
Protokolnr

VEK Region Midtjylland: 1-10-72-31-21

ClinicalTrials.gov: NCT05223491
Primær investigator Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat