Sygdom | Hodgkin Lymfom (HL) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | Hovon 164 |
Forsøgets lange titel | Behandling med tislelizumab plus gemcitabin og cisplatin til patienter med Hodgkin-lymfom med utilstrækkelig respons på tidligere behandling, eller hvor sygdommen er vendt tilbage, efterfulgt af tislelizumab-konsolidering hos patienter, som er i metabolisk komplet remission (TIGERR-HL). Et åbent fase II studie |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af tislelizumab i kombination med kemoterapi (gemcitabin og cisplatin) efterfulgt af tislelizumab monoterapi ved behandling af patienter med recidiverende/refraktær Hodgkin lymfom |
Undersøgelsesdesign |
Åbent fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Kombinationsterapi (4 serier) 75 mg/m2 cisplatin administreres i.v. på dag 1 i 4 serier á 21 dage 1000 mg/m2 gemcitabin administreres i.v. på dag 1 og 8 i 4 serier á 21 dage Konsolideringsterapi (13 serier) |
Planlagt antal patienter |
I alt 75 patienter, heraf 10-20 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2022-502225-17 Clinicaltrials.gov: NCT05502250 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2023-03-23 |