Sygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | EPCORE DLBCL-2 |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, åbent lodtrækningsforsøg, der undersøger sikkerhed og effekt af epcoritamab i kombination med standard R-CHOP overfor standard R-CHOP alene til patienter med nydiagnosticeret diffust storcellet B-celle lymfom |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effekten af epcoritamab kombineret med R-CHOP sammenlignet med R-CHOP alene til patienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: forsøgsarm - epcoritamab + R-CHOP 48 mg (dog dag 1, serie 1 0,16 mg og dag 8, serie 1 0,8 mg) epcoritamab administreres s.c. dag 1, 8 og 15 i 4 serier á 21 dage og herefter på dag 1 i 4 serier á 21 dage R-CHOP: Arm B: kontrolarm - R-CHOP |
Planlagt antal patienter |
I alt 900 patienter, heraf 20 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT05578976 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2023-02-20 |