Kræftsygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af forsøgsmedicinen epcoritamab i kombination med standardbehandling ved behandling af patienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) er en undertype af non-Hodgkin lymfom. Den nuværende standardbehandling kaldet R-CHOP er en kombinationsbehandling med fem lægemidler: rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin og prednisolon. I dette forsøg vil lægerne undersøge, om effekten af R-CHOP-behandling forbedres uden at forværre bivirkningerne, hvis man kombinerer den med forsøgsmedicinen epcoritamab. Epcoritamab er et antistof, som endnu ikke er godkendt til behandling. Hvad er antistoffer? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får standardbehandling kombineret med forsøgsmedicinen (epcoritamab), og hvem der får standardbehandling alene. Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Forsøgsgruppen Kontrolgruppen Uanset behandlingsgruppe kan du få R-CHOP-behandling i op til 18 uger. Herefter får du yderligere 6 ugers behandling rituximab. Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker det, eller hvis forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe. Ca. 6 uger efter din sidste behandling skal du til et opfølgende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige opfølgningsbesøg hver 3. måned og senere hver 6. eller 12. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Da epcoritamab er forsøgsmedicin, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Almindelige bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med epcoritamab er:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle om mindre almindelige og mere alvorlige bivirkninger, som muligvis kan opstå. Du kan læse om kendte bivirkninger ved lægemidlerne i R-CHOP på minmedicin.dk: Rituximab (Mabthera®, Rixathon, Ruxience) Cyklofosfamid (Sendoxan®, Cyclophosphamid ”2care4”, Cyclophosphamid “Paranova”) Doxorubicin (Adriamycin®, Doxorubicin ”Accord”, m.fl.) Prednisolon (Prednisolon ”DAK”, Prednisolon ”EQL Pharma”, m.fl.) Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
Clinicaltrials.gov: NCT05578976 |
Denne side er sidst opdateret: 2023-02-20