Sygdom | Blærekræft, Nyrebækkenkræft og urinlederkræft, Urinrørskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Javelin Bladder Medley |
Forsøgets lange titel | Et fase II, multicenter, randomiseret, ikke-blindet, parallelgruppe, paraplyforsøg med avelumab (MSB0010718C) i kombination med andre antitumormidler som vedligeholdelsesbehandling hos deltagere med lokalt fremskredent eller metastatisk urotelialt karcinom, hvis sygdom ikke udviklede sig ved førstelinjebehandling med platinholdig kemoterapi |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effektivitet af avelumab i kombination med andre antittumormidler som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urotelialt karcinom |
Undersøgelsesdesign |
Multicenter, randomiseret, ikke-blindet, parallelgruppe fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Eksperimentel gruppe A: avelumab
Eksperimentel gruppe B: avelumab + sacituzumab govitecan
Eksperimentel gruppe C: avelumab + M6223
Eksperimentel gruppe D: avelumab + NKTR-255
|
Planlagt antal patienter |
I alt 252 patienter, heraf 3 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision |