Kræftsygdom | Blærekræft, Nyrebækkenkræft og urinlederkræft, Urinrørskræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger effekten af at kombinere lægemidlet avelumab med andre lægemidler ved behandling af patienter med blærekræft, nyrebækken- og urinlederkræft eller urinrørskræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Avelumab er godkendt som vedligeholdelsesbehandling til patienter med urotelkræft (kræft i blæren, nyrebækkenet, urinlederen eller urinrøret), som ikke er vokset under standard kemoterapi. Avelumab virker ved at aktivere dit immunsystem til at genkende og dræbe kræftcellerne. I dette forsøg vil lægerne undersøge, om effekten af avelumab øges, når det kombineres med lægemidlerne sacituzumab govitecan, M6223 eller NKTR-255. Forsøget er til patienter, hvor sygdommen ikke har udviklet sig under tidligere behandling for udvidet sygdom. Sacituzumab govitecan er i forvejen godkendt i USA til behandling af urotelkræft og er godkendt i EU til behandling af andre kræftformer. Lægemidlet er endnu ikke godkendt til behandling af urotelkræft i Danmark. Både sacituzumab govitecan og M6223 virker ved at forhindre kræftcellerne i at vokse, mens NKTR-255 er en form for immunterapi. Hvad er immunterapi? |
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i fire grupper. Den ene gruppe (kontrolgruppen) får standardbehandling, mens de tre andre grupper får én af de tre forsøgsbehandlinger (standardbehandling kombineret med et forsøgslægemiddel). Læs mere om lodtrækningsforsøg: |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Herefter inddeles patienterne i fire grupper ved lodtrækning. Gruppe A (kontrolgruppe) Gruppe B (forsøgsgruppe) Gruppe C (forsøgsgruppe) Gruppe D (forsøgsgruppe) Kontrol, afslutning og opfølgning Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper dog, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget. Ca. 7 dage efter din sidste behandling skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlig kontrol ca. hver 3. måned. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Det er muligt, at behandlingerne i forsøget kan give bivirkninger. Du kan læse om kendte bivirkninger ved avelumab og sacituzumab govitecan på minmedicin.dk: Sacituzumab govitecan (Trodelvy) Da hverken M6223 eller NKTR-255 er godkendt til behandling, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med M6223 inkluderer:
Bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med NKTR-255 inkluderer:
Din læge kan uddybe bivirkningerne for dig og fortælle dig om mindre almindelige bivirkninger, som muligvis kan forekomme. Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |