Forsøgets titel:FIGHT-209

Nogle patienter med glioblastom eller andre hjernetumorer har ændringer i de såkaldte FGFR1, FGFR2 og FGFR-3 gener, som bidrager til, at kræftcellerne vokser.
Forsøgsmidlet pemigatinib er designet til at forhindre funktionen af de forandrede FGFR-gener, og dermed forhindre kræftcellerne i at vokse. Pemigatinib er endnu ikke godkendt til behandling.

I dette forsøg vil lægerne undersøge effekt og bivirkninger ved pemigatinib ved behandling af patienter med glioblastom eller andre primære hjernetumorer, hvor der er ændringer i FGFR1-3 generne.

• Du har en hjernetumor (herunder glioblastom, andet gliom, astrocytom eller glioneuronal/neuronal tumor)


• Du har ændringer i FGFR1-3 generne


• Sygdommen er blevet værre eller vendt tilbage efter tidligere behandling, og du ikke er kandidat til standardbehandling


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Du ikke har behov for betydelig hjælp og medicinsk omsorg (Karnofsky funktionsniveau ≥ 60)

• Du har fået anden kræftbehandling eller forsøgsmedicin inden for 28 dage op til forsøgets start


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du samtidig får anden kræftbehandling


• Du egner dig til en potentielt helbredende operation


• Du har sygdom i hjernehinderne


• Du har fået strålebehandling inden for 12 uger op til første dosis af forsøgsmedicinen


• Du samtidig har en anden kræftsygdom, som udvikler sig, eller som kræver behandling

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du herefter på behandlingen.

Du får pemigatinib som tablet én gang dagligt i to fortløbende uger efterfulgt af én uge uden behandling. Dette mønster gentages hele behandlingsperioden, der kan vare op til 3 måneder.
Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, eller hvis bivirkningerne bliver for store. Den kan også ophøre, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med effekten af behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Ca. 30-35 dage efter din sidste dosis af forsøgsmedicinen skal du til et afsluttende besøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg ca. hver 9. uge.

Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger ved behandling i forsøget. Alle, som deltager i forsøget, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Du kan læse om kendte bivirkninger ved pemigatinib på minmedicin.dk:

Pemigatinib (Pemazyre)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet
• Aalborg Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet

Clinicaltrials.gov: NCT05267106

EudraCT: 2020-004379-42

Andet protocol ID: INCB54828-209