Sygdom | Hjernetumor, Hjernetumor - astrocytom |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | FIGHT-209 |
Forsøgets lange titel | Et fase 2, åbent, enkeltarms-, multicenter-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af pemigatinib hos deltagere med tidligere behandlet glioblastom eller andre primær tumorer i centralnervesystemet, der rummer aktiverende FGFR1-3-ændringer (FIGHT-209) |
Overordnede formål |
At vurdere effektiviteten og sikkerheden af pemigatinib hos patienter med recidiv af glioblastom eller andre primære CNS-tumorer med mutation i FGFR1-, FGFR2- eller FGFR3-generne |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, enkeltarm, multicenter fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
13,5 mg pemigatinib administreres per o.s dagligt i 2 uger efterfulgt af 1 uges pause i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 189 patienter, heraf 8 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT05267106 EudraCT: 2020-004379-42 Andet protocol ID: INCB54828-209 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |