Sygdom | Lungekræft, småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Recidiverende sygdom |
Kort titel | Lagoon trial |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, multicenter, åbent fase III-forsøg med lurbinectedin som enkeltstof eller lurbinectedin i kombination med irinotecan versus forsøgslægens valg (topotecan eller irinotecan) hos patienter med tilbagevendende småcellet lungekræft (SLCL) (LAGOON-trial) |
Overordnede formål |
At vurdere effekten og sikkerheden af lurbinectedin alene eller i kombination med irinotecan sammenlignet med monoterapi med topotecan eller irinotecan hos patienter med recidiverende småcellet lungekræft (SLCL) |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, multicenter, åbnet fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Gruppe A (eksperimentel arm - lurbinectedin alene) Gruppe B (eksperimentel arm - lurbinectedin og irinotecan) Gruppe C (kontrolarm - topotecan eller irinotecan) |
Planlagt antal patienter |
Ca. 705 patienter i alt, heraf 15 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2021-004471-13 |
Primær investigator | Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt |
Dato for sidste revision | 2023-03-22 |