Sygdom | Bugspytkirtelkræft |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4, Resistent sygdom |
Kort titel | CheckVAC |
Forsøgets lange titel | Fase 1 forsøg af behandling med nivolumab, ipilimumab og strålebehandling i kombination med TGFβ-15 baseret vaccine til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen |
Overordnede formål |
At undersøge effekt, sikkerhed og tolerabilitet af kombinationsbehandling bestående af immunterapi (nivolumab og ipilimumab), strålebehandling og TGFβ-15 baseret vaccine som behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk pankreascancer |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, first-in-human, fase 1 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Strålebehandling administreres på dag 1 i serie 1 (serier á 2 uger) 3 mg/kg nivolumab administreres i.v. hver 2. uge 1 mg/kg ipilimumab administreres i.v. hver 6. uge 500 µl TGFβ-15 vaccine (200 µg) blandet i adjuvans Montanid ISA-51 (500 µL) administreres s.c. i alt 16 gange. De første 6 administreres hver 2. uge og herefter hver 4. uge |
Planlagt antal patienter |
20 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT05721846 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2022-10-21 |