Sygdom | Hjernetumor, Uspecificeret børnekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | AT-RT-01 |
Forsøgets lange titel | Et internationalt prospektivt paraply-forsøg for børn med atypiske teratoide/rhabdoide tumorer (ATRT) inklusiv et randomiseret fase 3 forsøg for at vurdere ikke-inferioriteten af tre serier højdosiskemoterapi (HDCT) sammenlignet med fokal strålebehandling (RT) som konsoliderende behandling. |
Overordnede formål |
At vurdere ikke-inferioriteten af tre serier højdosiskemoterapi (HDCT) sammenlignet med fokal strålebehandling (RT) som konsoliderende behandling hos børn med atypiske teratoide/rhabdoide tumorer. |
Undersøgelsesdesign |
Prospektivt paraplyforsøg inklusiv et ublindet randomiseret fase III forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
Del A
Del B:
Del C:
Del B og C:
|
Inklusionskriterier |
Registrering i paraplystudiet:
Del A:
Del B:
Del C:
|
Eksklusionskriterier |
Del A og B:
Del C:
|
Behandling |
RT-arm (konventionel kemoterapi)
HDCT-arm (eksperimentel arm)
|
Planlagt antal patienter |
152 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2018-003335-29 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-05-25 |