Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | HERAN 2 |
Forsøgets lange titel | Heterogen, hypofraktioneret strålebehandling til lokalt-avanceret ikke-småcellet lungekræft |
Overordnede formål |
At undersøge om heterogen og hypofraktioneret proton strålebehandling kan forbedre overlevelse sammenlignet med standard røntgen strålebehandling hos patienter med lokalt-avanceret ikke-småcellet lungekræft, som ikke er kandidater til standard kemo-strålebehandling |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, muliticenter, ublindet fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Gruppe 1 - standard røntgen strålebehandling 50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W Gruppe 2- forsøgsbehandling med proton strålebehandling 50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W Patienter kan modtage induktionsbehandling med platin-baseret kemoterapi og adjuverende behandling med durvalumab jf. nationale retningslinjer |
Planlagt antal patienter |
182 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision |