Sygdom | Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | RESET-C |
Forsøgets lange titel | Effekt af immunterapi før operation til patienter med tyktarmskræft af typen dMMR uden spredning |
Overordnede formål |
At undersøge effekten og sikkerheden af neoadjuverende behandling med immunterapi med pembrolizumab før operation for tidlig coloncancer (stadie I-III) af typen mismatch repair-defekt (dMMR) |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, multicenter fase II forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
4mg/kg (maksimum 400 mg) pembrolizumab administreres intravenøst som engangsbehandling før operation |
Planlagt antal patienter |
85 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |