Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | FORTITUDE-301 |
Forsøgets lange titel | Et åbent multicenter-basket-forsøg i fase 1b/2 med det formål at vurdere sikkerheden og effekten af monoterapi med bemarituzumab i solide tumorer med FGFR2-overekspression (FORTITUDE-301) |
Overordnede formål |
At finde frem til at den optimale dosis af bemarituzumab (dosiseskalering) samt vurdere effekt og sikkerhed af denne dosis (dosisudvidelse) ved behandling af patienter med solide tumorer med FGFR2-overekspression |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter, fase 1b/2 studie |
Primære endpoints |
Del 1:
Del 2:
|
Sekundære endpoints |
Del 1:
Del 2:
Del 1 og del 2:
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Bemarituzumab administreres i.v. på dag 1 i serier á 2 uger |
Planlagt antal patienter |
I alt 288-303 patienter, heraf op til 15 danske patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT05325866 EudraCT: 2021-006386-38 Andet protocol ID: 20210104 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-11-14 |