Sygdom | Blærekræft, Nyrebækkenkræft og urinlederkræft, Urinrørskræft |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | MK-3475-04A Keymaker |
Forsøgets lange titel | Klinisk fase 1/2 forsøg med eksperimentel behandling til patienter med kræft i blæren eller urinvejene (urothelial kræft) med spredning til omkringliggende væv eller andre organer, som ikke har responderet tilstrækkelig på tidligere behandling (delforsøg 04A) |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af MK-2140 (zilovertamab vedotin) som behandling til patienter med lokal avanceret eller metastatisk urothelial karcinom |
Undersøgelsesdesign |
Åbent fase 1/2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
2 mg/kg MK-2140 administreres i.v. på dag 1 og 8 i serier á 21 dage |
Planlagt antal patienter |
I alt 40 patienter, heraf op til 4 danske patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT: 2020-004544-28 Clinicaltrials.gov: NCT05562830 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-09-01 |