Sygdom | Hodgkin Lymfom (HL) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | AZD7789 |
Forsøgets lange titel | Et fase I/II open-label, multicenter forsøg til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og indledende virkning af AZD7789, som er et anti-PD-1 og anti-TIM-3 bispecifikt antistof, hos patienter med recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin lymfom |
Overordnede formål |
At vurdere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effekt af AZD7789 hos patienter med recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin lymfom |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, multicenter fase I/II forsøg |
Primære endpoints |
Del A
Del B
|
Sekundære endpoints |
Del A
Del B
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Kohorte A (dosiseskalation) Stigende doser af AZD7789 administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage Kohorte B1 (dosisudvidelse) Rekomenderet fase 2 dosis af AZD7789 administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage Kohorte B2 (dosisudvidelse) Rekommenderet fase 2 dosis af AZD7789 administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
180 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |