Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | CAMMA-1 GO42552 |
Forsøgets lange titel | Et åbent, multicenter, fase 1B-forsøg, der evaluerer cevostamabs sikkerhed, farmakokinetik og aktivitet hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose (CAMMA-1) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed, effektivitet og farmakokinetik af cevostamab monoterapi, cevostamab givet sammen med pomalidomid og dexamethason eller cevostamab givet sammen med daratumumab og dexamethason hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, ikke-randomiseret, multicenter fase 1b forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: cevostamab Cevostamab administreres intravenøst i serier af 21-28 dage Arm B: cevostamab+ pomalidomid og dexamethason Cevostamab administreres intravenøst i serier af 21-28 dage Arm C: cevostamab + daratumumab og dexamethason Cevostamab administreres intravenøst i serier af 21-28 dage
|
Planlagt antal patienter |
I alt 120 patienter, heraf 8 patienter i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |