Forsøgets titel:Keynote-C93

Pembrolizumab er forsøgsmedicin, der endnu ikke er godkendt til behandling af livmoderkræft, men som er godkendt til behandling af forskellige andre kræftformer. Pembrolizumab er et såkaldt antistof.

I dette forsøg vil lægerne sammenligne effekten af pembrolizumab med standard kemoterapi til patienter med livmoderkræft. Standard kemoterapi består af stofferne paclitaxel og carboplatin, som er en godkendt behandling til patienter med livmoderkræft.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling (pembrolizumab), og hvem der får standardbehandling (paclitaxel og carboplatin).

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

• Du har livmoderkræft, der er vokset eller har spredt sig så meget, at operation ikke er mulig


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Du ikke tidligere har fået behandling mod kræften undtagen:
  
  
  
  
  • Strålebehandling, som er afsluttet senest 2 uger før forsøgets start
  
  
  • Hormonbehandling, som er afsluttet senest 1 uge før forsøgets start
  
  
  
  


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du har fået eller er villig til at få taget en vævsprøve af kræften, og denne prøve viser, at kræftcellerne har en såkaldt dMMR profil


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan tåle at få forsøgsmedicin

• Du egner dig til at få operation eller strålebehandling mod kræften


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har gennemgået en større operation, og du ikke er kommet dig tilstrækkeligt efter operationen


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 30 dage før forsøgets start


• Du har deltaget i et andet forsøg med forsøgsmedicin inden for 4 uger op til opstart af dette forsøg


• Du har nedsat immunforsvar og/eller har behov for behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret (immunsuppressiv medicin), inden for 7 dage op til forsøgets start


• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste 3 år


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du har en autoimmun sygdom, der har krævet behandling de seneste 2 år (autoimmune sygdomme er f.eks. psoriasis, sukkersyge og leddegigt)


• Du har eller har haft alvorlig sygdom i lungerne, som har krævet behandling med binyrebarkhormon


• Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika


• Du har HIV infektion


• Du tidligere har gennemgået en vævs- eller organtransplantation

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Herefter inddeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med pembrolizumab. Den anden gruppe er en kontrolgruppe, som får standardbehandling med paclitaxel og carboplatin.

Forsøgsbehandling
Hvis du skal have forsøgsbehandling, får du pembrolizumab hver 6. uge. Du får stoffet direkte i dine blodårer gennem et drop. Det foregår ambulant – det vil sige uden, at du behøver at blive indlagt.

Kontrolgruppen
Hvis du er i denne gruppe, får du standardbehandling med paclitaxel og carboplatin. Begge stoffer får du direkte i dine blodårer gennem et drop. Det foregår ambulant.

Kontrol, afslutning og opfølgning
Du får behandlingen i op til 2 år. Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Kort tid efter din sidste behandling skal du til et opfølgningsbesøg på hospitalet. Herefter starter en længerevarende opfølgningsperiode med kontrolbesøg hver 9. eller 12. uge.

Det er muligt, at behandlingerne i forsøget kan give bivirkninger. Du kan læse om kendte bivirkninger ved de forskellige lægemidler på minmedicin.dk:

Pembrolizumab (Keytruda®)

Paclitaxel (Abraxane, Pazenir, m.fl.)

Carboplatin (Carboplatin “Accord”, Carboplatin “Fresenius kabi”)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Herlev Hospital


• Aalborg Universitetshospital 


• Rigshospitalet

2021-003185-12