Sygdom | Livmoderkræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Keynote-C93 |
Forsøgets lange titel | Et fase III randomiseret, ublindet, kontrolleret klinisk forsøg af pembrolizumab versus platin-dublet kemoterapi som første linje behandling af deltagere med fremskreden eller recidiverende endometriecancer med mismatch repair mangel (dMMR) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og virkning af 1. linje behandling med pembrolizumab versus platin-dublet kemoterapi hos patienter med fremskreden eller recidiverende endometriecancer med mismatch repair mangel (dMMR) |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, ublindet fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Eksperimentel:pembrolizumab 400 mg pembrolizumab administreres intravenøst på dag 1 i serier af 42 dage Kontrol: carboplatin + paclitaxel 175 mg/m2 paclitaxel administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage Carboplatin AUC 5 eller 6 administreres intravenøst på dag 1 i 6 serier af 21 dage I tilfælde af bivirkninger på paclitaxel kan der gives docetaxel og i tilfælde af bivirkninger på carboplatin kan der gives cisplatin |
Planlagt antal patienter |
350 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision |