Sygdom | Akut myeloid leukæmi (AML) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | LD-VenEx |
Forsøgets lange titel | Et fase II studie som undersøger effekten af azacitidin i kombination med lav-dosis venetoclax hos patienter med akut myeloid leukæmi |
Overordnede formål |
At undersøge effekten af azacitidin i kombination med lav-dosis venetoclax hos patienter med akut myeloid leukæmi |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, ikke-randomiseret, multicenter fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
Specifikke inklusionskriterier for ældre og svage AML patiente:
Specifikke inklusionskriterier for patienter med recidiverende AML:
Specifikke inklusionskriterier for patienter med refraktære AML:
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
75 mg/m2 azacitidin administreres subkutant dag 1-7 i serier af 28 dage 400 mg venetoclax administreres oralt dag 1-14 før komplet respons og dag 1-7 efter komplet respons i serier af 28 dage |
Planlagt antal patienter |
117 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |