Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | LIBRETTO-432 |
Forsøgets lange titel | Et placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret fase 3-forsøg med adjuverende selpercatinib efter definitiv lokoregional behandling hos deltagere med stadie IB-IIIA RET fusionspositiv NSCLC |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af adjuverende selpercatinib ved behandling af patienter med RET fusionspositiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) |
Undersøgelsesdesign |
Placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A Arm B |
Planlagt antal patienter |
I alt ca. 85 patienter, heraf 2 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov: NCT04819100 EudraCT: 2020-005191-35 Andet protokol ID: J2G-MC-JZJX |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2022-01-07 |