Sygdom | |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | MK1088-02 |
Forsøgets lange titel | Et fase 1 / fase 2 studie til at undersøge sikkerhed og tolerabilitet af MK-1088 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab hos deltagere med fremskredne solide tumorer |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af MK-1088 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab hos patienter med fremskredne solide tumorer |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-randomiseret fase 1/2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: MK-1088 som monoterapi Stigende doser af MK-1088 administreres oralt på dag 1-21 i serier af 21 dage Arm 2: MK-1088 i kombination med pembrolizumab Stigende doser af MK-1088 administreres oralt på dag 1-21 i serier af 21 dage 200 mg pembrolizumab administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
i alt 80 patienter, heraf 15 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |