Forsøgets titel:MK1088-02

MK-1088 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling.

I dette forsøg undersøger lægerne effekt og bivirkninger ved at behandle med MK-1088 alene eller i kombination med pembrolizumab, som allerede er godkendt til behandling af flere typer kræft. Forsøget er til patienter med solide tumorer, som er kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv, f.eks. bryst, lunge, lever, prostata etc.

Både MK-1088 og pembrolizumab er former for immunterapi.

• Du har en solid tumor, der er vokset eller har spredt sig så meget, at operation ikke er mulig, eller standardbehandling ikke har nogen effekt


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøve af kræftknuden


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


• Du er i stand til at sluge tabletter

• Du har fået kemoterapi, strålebehandling eller biologisk kræftbehandling inden for 4 uger op til forsøgets start


• Du ikke er kommet dig tilstrækkeligt efter tidligere behandling


• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste 2 år


• Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven


• Du har en aktiv infektion, som kræver behandling med antibiotika


• Du har alvorlig sygdom i lungerne


• Du har en aktiv autoimmun sygdom, som har krævet behandling inden for de seneste 2 år (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt)


• Du har sygdom i mavetarmsystemet eller leveren, som påvirker din evne til at optage forsøgsmedicinen i kroppen


• Du har haft alvorlig sygdom i hjertet inden for 12 måneder op til forsøgets start


• Du tidligere har gennemgået en stamcelle- eller organtransplantation


• Du tidligere har fået behandling med medicin, som ikke er tilladt ved indgang til dette forsøg


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 30 dage før forsøgets start


• Du har fået anden forsøgsbehandling inden for 4 uger op til opstart af dette forsøg

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.

Din læge kan fortælle dig, om du skal have behandling med MK-1088 alene eller sammen med pembrolizumab.

Du skal have MK-1088 som tablet 2 gange dagligt. Hvis du skal have pembrolizumab, sker det hver 3. uge, hvor du får stoffet direkte i dine blodårer gennem et drop.

Du kan få behandling i op til 24 måneder. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen vurderer, at det er bedst for dig at stoppe.

Undervejs i forsøget skal du jævnligt til kontrol, så lægerne kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger.

Efter din sidste dosis starter en opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg.

Det er muligt, at forsøgsbehandlingen kan give bivirkninger. Da MK-1088 er et forsøgslægemiddel, er det muligt, at der kan opstå bivirkninger, som lægerne endnu ikke kender til. Bivirkninger observeret ved tidligere forsøg er:

• Forhøjet blodtryk


• Ændret hjerterytme


• Søvnløshed


• Hovedpine


• Ændret smag


• Sløret syn


• Allergisk reaktion

Din læge kan fortælle dig om risikoen for, at de enkelte bivirkninger opstår, og fortælle dig om bivirkninger ved lignende lægemidler.

Du kan læse om bivirkninger ved pembrolizumab på minmedicin.dk:

Pembrolizumab (Keytruda ®)

Det er muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes, når man kombinerer to lægemidler.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet


• Odense Universitetshospital

2021-006712-93

NCT05394350