Sygdom | Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | GO43075 |
Forsøgets lange titel | Et fase II-forsøg med henblik på at evaluere sikkerheden og effektiviteten af glofitamab i kombination med rituximab (R) plus cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin og prednison (CHOP) ved cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) hos højrisiko patienter med ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effektivitet af glofitamab i kombination med rituximab (R) plus cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin og prednison (CHOP) hos højrisiko patienter med ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom med ctDNA |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, ikke-randomiseret, multicenter, fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Glofitamab administreres intravenøst i en dosis der optrappes:
Tocilizumab administreres intravenøst hvis der opstår bivirkninger til glofitamab 375 mg/m2 rituximab administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage CHOP kemoterapi
|
Planlagt antal patienter |
Ca. 40 ctDNA højrisiko patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2022-09-13 |