Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | MajesTEC-3 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret fase-3 forsøg, der sammenligner teclistamab i kombination med daratumumab SC (kaldet Tec-Dara) med daratumumab SC, pomalidomid og dexamethason (kaldet DPd) eller daratumumab SC, bortezomib og dexamethason (kaldet DVd) hos forsøgsdeltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose |
Overordnede formål |
At sammenligne effektivitet af teclistamab-daratumumab (Tec-Dara) med daratumumab subkutant i kombination med pomalidomid og dexamethason (DPd) eller daratumumab subkutant i kombination med bortezomib og dexamethason hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
|
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Tec-Dara Teclistamab administreres subkutant i serier af 28 dage Daratumumab administreres subkutant i serier af 28 dage Arm B: DPd eller DVd
|
Planlagt antal patienter |
i alt 560 patienter, heraf 18 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision |