Sygdom | Hodgkin Lymfom (HL), Myelomatose (knoglemarvskræft), Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom |
Kort titel | MK-7684A-004 |
Forsøgets lange titel | Et åbent fase 2 forsøg til at evaluere sikkerhed og effektivitet af MK-7684A (MK7684 (vibostolimab) sammen med MK-3475 (pembrolizumab) hos deltagere med tilbagefald af eller behandlingsresistent kræft i blodet |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effektivitet af MK-7684A (MK7684 (vibostolimab) sammen med MK-3475 (pembrolizumab) hos deltagere med recidiv af eller behandlingsresistent hæmatologisk malign sygdom |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet fase 2 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
(for yderligere information om inklusionskriterier for hver sygdom henvises til forsøgsprotokollen) |
Eksklusionskriterier |
Kohortespecifik:
(for yderligere information om eksklusionskriterier henvises til forsøgsprotokollen) |
Behandling |
Del 1 (signal finding) MK-7684A (200 mg vibostolimab + 200 mg pembrolizumab) administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage Del 2 (ekspansions kohorte) MK-7684A (200 mg vibostolimab + 200 mg pembrolizumab) administreres intravenøst på dag 1 i serier af 21 dage |
Planlagt antal patienter |
180 deltagere i del 1, heraf 6 fra Danmark. 150 deltagere i del 2 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT 2021-001700-15 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision |