Til forsiden
Forsøgsbehandlinger

Forsøgets titel:MK-7684A-004

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hodgkin Lymfom (HL), Myelomatose (knoglemarvskræft), Non-Hodgkin Lymfom (NHL)
Forklaring Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger ved behandling med MK-7684A hos patienter med kræft i blod, knoglemarv eller lymfeknuder, hvor sygdommen er vendt tilbage efter behandling, eller hvor godkendte behandlinger ikke har nogen effekt.
Baggrund for forsøgsbehandlingen

MK-7684A er en kombination af forsøgsmidlerne vibostolimab og pembrolizumab, som begge er antistoffer. Pembrolizumab er godkendt til behandling af forskellige kræftformer, men er endnu ikke godkendt til behandling af de typer af kræft, som indgår i dette forsøg. MK-7684A er ikke godkendt til kræftbehandling.


I dette forsøg undersøger lægerne effekt og sikkerhed ved kombinationsbehandlingen MK-7684A. Forsøget vil være første gang, at MK-7684A bliver brugt til behandling af mennesker med kræft i blod, knoglemarv eller lymfeknuder.


Kræfttyper, der indgår i forsøget, er:



  • Klassisk Hodgkins lymfom (cHL)

  • Primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL)

  • Follikulært lymfom (FL)

  • Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

  • Myelomatose (MM)

  • Non-Hodgkin lymfom (NHL)



Hvad er antistoffer?
Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.


Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.


Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.



 
Du kan deltage i forsøget hvis:

  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)

  • Du har sygdom, hvor din hormonbalance er forstyrret, men som er stabiliseret med behandling

  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan få forsøgsmedicin

  • Du har én af følgende kræftsygdomme, hvor standardbehandling ikke har nogen effekt, eller hvor sygdommen er vendt tilbage efter behandling:

    • Klassisk Hodgkins lymfom (cHL)

    • Primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL)

    • Follikulært lymfom (FL)

    • Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

    • Myelomatose (MM)

    • Non-Hodgkin lymfom (NHL)
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:

  • Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven

  • Du har haft alvorlig sygdom i hjertet inden for 12 måneder op til forsøgets start

  • Du har haft en anden kræftsygdom, der har krævet behandling de seneste 3 år

  • Du deltager eller har deltaget i et andet forsøg med forsøgsmedicin inden for 4 uger før opstart af dette forsøg

  • Du har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet behandling inden for de seneste 2 år (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt)

  • Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika

  • Du har haft alvorlige problemer med lungerne inden for 2 uger op til forsøgets start

  • Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 30 dage før forsøgets start

  • Du har fået strålebehandling inden for 2 uger op til forsøgsstart

Sådan foregår behandlingen

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen starter.


Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du på forsøgsbehandlingen.


Alle forsøgsdeltagere får MK-7684A (kombination af vibostolimab og pembrolizumab) direkte i blodårerene gennem et drop hver 3. uge.


Du kan få behandlingen i op til 2 år, hvis du har gavn af den.
Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen beslutter, at det er bedst for dig at stoppe i forsøget.


Efter din sidste behandling starter en længerevarende opfølgningsperiode med jævnlige kontrolbesøg. Forløbet af opfølgningsperioden afhænger af, hvilken kræftsygdom du har.

Bivirkninger ved behandlingen

Det er muligt, at der kan opstå bivirkninger, når du får forsøgsbehandlingen.


Almindelige kendte bivirkninger ved MK-7684A er:



  • Kuldegysninger

  • Træthed

  • Kvalme

  • Opkast

  • Udslæt

  • Fald i niveauet af leverenzymet albumin

  • Infusionsrelateret reaktion (symptomer som svimmelhed, blussen, udslæt, feber, åndenød, blodtryksfald, smerter ved indstiksstedet)

  • Forøgelse af forskellige enzymer i kroppen

  • Nedsat antal hvide blodceller

  • Betændelse i tarmene

  • Nedsat appetit

  • Muskelsmerter, nedsat styrke i musklerne og muskelspasmer

  • Hudlidelse med acne-lignende bumser

  • Hedeture

  • Ændret eller nedsat smagssands

  • Ubehag i brystet

  • Rødmen i huden

  • Lavt niveau af stofskiftehormon

  • Forhøjet niveau af stofskiftehormon


Din læge kan fortælle dig om mere sjældne bivirkninger ved MK-7684A.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Aarhus Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

EudraCT 2021-001700-15

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat