Sygdom | Prostatakræft |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Stadie | Stadie 4, Resistent sygdom |
Kort titel | AMG 160 |
Forsøgets lange titel | En hovedprotokol til evaluering af sikkerheden ved og effekten af behandlinger for metastatisk kastrationsresistent prostatacancer |
Overordnede formål |
At vurdere effekt, sikkerhed og optimal dosis af AMG 160, når det kombineres med enten enzalutamid (delforsøg A), abirateron (delforsøg B) eller AMG 404 (delforsøg C) ved behandling af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, fase I/II studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
Alle delforsøg:
Delforsøg A og B:
Delforsøg C:
|
Eksklusionskriterier |
Alle delforsøg:
Delforsøg A:
Delforsøg B:
Delforsøg C:
|
Behandling |
Delforsøg A: 160 mg enzalutamid administreres per o.s. én gang dagligt
Abirateron administreres per o.s. én gang dagligt sammen med 5 mg prednison per o.s. to gange dagligt
Eller |
Planlagt antal patienter |
Samlet ca. 129 patienter, heraf 6 danske forsøgsdeltagere |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Sponsor protokolnr: 20190505 EudraCT: 2020-001305-23 Clinicaltrials.gov: NCT04631601 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-09 |