Forsøgets titel:DANGER-emesis

Kvalme og opkastning er en hyppig bivirkning fra stråle- og kemoterapi.
Der er for nyligt kommet et nyt lægemiddel, Akynzeo, til forebyggelse af kvalme og opkastning fremkaldt af kemoterapi med stoffet cisplatin.

Dette forsøg har til formål at undersøge virkning og bivirkninger af Akynzeo kombineret med dexamethason hos patienter, der får stråleterapi kombineret med ugentlig kemoterapi (cisplatin).

• Du har livmoderhalskræft


• Du ikke tidligere har fået behandling med kemo- eller stråleterapi (undtagen lav-dosis eller elektron-stråleterapi mod visse former for hudkræft)


• Du skal have behandling med stråleterapi kombineret med ugentlig kemoterapi (cisplatin) i minimum 5 uger


• Du skal have brachyterapi (indvendig strålebehandling) efter din tredje eller femte uge med kemoterapi (cisplatin)


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Dine blodprøver ligger inden for bestemte grænser

• Du samtidig har en anden kræftsygdom (undtagen visse former for hudkræft)


• Du får opkastning eller kraftig kvalme 24 timer før opstart af forsøgsmedicinen


• Du tidligere har haft mavesår, obstruktion (forhindring af passage) i tarmsystemet, øget tryk i kraniet, forøget calcium i blodet eller en anden medicinsk lidelse, som kan påvirke resultatet af forsøget


• Du tidligere har fået behandling med medicin, der ikke er tilladt ved opstart af dette forsøg


• Du har fået anden forsøgsmedicin inden for de seneste 30 dage eller har planlagt forsøgsmedicin under forløbet af dette forsøg


• Du inden for 48 timer før opstart af forsøgsmedicin har fået behandling med medicin, der kan give opkastning


• Du har fået behandling med anden medicin til forebyggelse af kvalme og opkastning inden for 24 timer før opstart af forsøgsmedicin

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Ud over din planlagte stråleterapi og ugentlig kemoterapi med cisplatin, skal du tage forsøgsmedicinen (Akynzeo) ugentligt.

Du får Akynzeo samme dag, som du skal have cisplatin. Akynzeo får du som tablet 1 time før cisplatin. Du skal også have dexamethason som tablet 30 min. før cisplatin.

I de efterfølgende tre dage skal du tage dexamethason som tablet én gang dagligt. De resterende tre dage i ugen skal du ikke have forsøgsbehandling.

Du får behandling med forsøgsmedicinen i maksimalt 5 uger.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Der kan være bivirkninger forbundet med at deltage i forsøget ud over bivirkningerne fra stråle- og kemoterapi.

Du kan læse om bivirkningerne ved Akynzeo og dexamethason på minmedicin.dk:

Akynzeo

Dexamethason (Neofordex, Dexavit, m.fl.)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Odense Universitets hospital


• Rigshospitalet