Sygdom | Lymfeknudekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | Echelon-3 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenter-, fase 3-forsøg med aktiv komparator, der undersøger brentuximab vedotin eller placebo i kombination med lenalidomid og rituximab hos forsøgspersoner med recidiveret eller refraktært diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) |
Overordnede formål |
At undersøge effekt af brentuximab vedotin i kombination med lenalidomid og rituximab sammenlignet med placebo i kombination med lenalidomid og rituximab til behandling af DLBCL. |
Undersøgelsesdesign |
Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenter-, fase 3-forsøg |
Primære endpoints |
Progressionfri overlevelse vurderet af blindet uafhængig central review (BICR) Progressionsfri overlevelse af CD30-positive patienter vurderet af BICR |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A Arm B
|
Planlagt antal patienter |
i alt 400 patienter, mindst 200 CD30-positive patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2020-002686-33 |
Primær investigator | Sjællands Universitetshospital - Roskilde |
Dato for sidste revision | 2022-01-24 |